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視頻 | GastroPlus在DMPK和臨床藥理研究中的應(yīng)用案例
課程首先梳理了PBPK模型的技術(shù)框架及其在DMPK與臨床藥理領(lǐng)域的發(fā)展現(xiàn)狀，繼而通過(guò)四個(gè)典型應(yīng)用案例展開(kāi)分析：案例1-種屬外推與預(yù)測(cè)Drug A的首次人體PK；案例2-使用建立的PBPK模型評(píng)估Esaxerenone與咪達(dá)唑侖不同給藥方案(···
2025年05月15日
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視頻 | 掌握轉(zhuǎn)運(yùn)體介導(dǎo)的復(fù)雜藥物相互作用DDI的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（英文字幕）
內(nèi)容涵蓋PBPK模型在DDI研究中的核心應(yīng)用，包括預(yù)測(cè)特殊人群藥代動(dòng)力學(xué)、評(píng)估代謝酶/轉(zhuǎn)運(yùn)體介導(dǎo)的DDI機(jī)制。Revathi Chapa系統(tǒng)解析了DDI分類(lèi)（受變藥/促變藥）、相關(guān)指導(dǎo)原則（ICH M12強(qiáng)調(diào)OATP1B、P-gp等關(guān)鍵轉(zhuǎn)運(yùn)···
2025年04月30日
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視頻 | PBPK肥胖模型的用途：為肥胖人群提供合適的給藥劑量指導(dǎo)及肥胖對(duì)人體PK的影響
本視頻聚焦肥胖對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)PK的復(fù)雜影響，涉及吸收、分布、代謝和排泄等多環(huán)節(jié)生理變化，如胃排空加快、CYP3A4酶活性降低和脂肪組織比例升高等。Maxime Le Merdy博士展示了PBPK建模軟件GastroPlus，通過(guò)調(diào)整器官體積、···
2025年04月29日
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視頻回放 | 使用GastroPlus建模支持藥學(xué)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立和BE風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（中英文字幕）
1. 基礎(chǔ)概念介紹 ：解釋溶出安全空間和PBBM建模的概念，為后續(xù)內(nèi)容鋪墊。 2. PBBM建模在藥物研發(fā)中的應(yīng)用時(shí)間線(xiàn)：說(shuō)明在藥物研發(fā)不同階段如何運(yùn)用PBBM建模。 3. 法規(guī)監(jiān)管要求：介紹監(jiān)管部門(mén)對(duì)PBPK建模的應(yīng)用要求和指導(dǎo)原則。 4···
2025年04月23日
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視頻 | GastroPlus在藥物早期研發(fā)中的應(yīng)用：操作演示
本課程第一部分介紹了GastroPlus 10.1的操作界面，溶出和吸收理論，并以西洛他唑?yàn)槔菔玖嗽谥苿┰缙陂_(kāi)發(fā)中的相關(guān)操作。第二部分介紹了分布、清除理論及相關(guān)參數(shù)，之后以特比萘芬為例，對(duì)首次人體PK的預(yù)測(cè)策略和軟件操作方法進(jìn)行了講解與···
2025年04月11日
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視頻 | 加速小分子 GLP-1 激動(dòng)劑優(yōu)化：AI 驅(qū)動(dòng)設(shè)計(jì)與機(jī)制建模相結(jié)合，搶占首創(chuàng)優(yōu)勢(shì)（英文字幕）
本次課程中，Simulations Plus公司的AIDD應(yīng)用部首席科學(xué)家Jeremy Jones 博士與定量系統(tǒng)藥理學(xué)首席科學(xué)官 Scott Q. Siler 博士探討開(kāi)發(fā)針對(duì)肥胖癥藥物時(shí)面臨的常見(jiàn)挑戰(zhàn)。隨后，他們講解了如何通過(guò)AI驅(qū)動(dòng)的···
2025年04月03日
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視頻 | 掌握藥物相互作用的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：自信地預(yù)測(cè) CYP 酶介導(dǎo)的 DDI(英文字幕）
本次課程由Simulations Plus的法規(guī)事務(wù)部副總裁的張新元和PBPK首席科技官Viera Lukacova，分享他們采用PBPK模型預(yù)測(cè)CYP代謝酶介導(dǎo)的藥物相互作用的經(jīng)驗(yàn)。該視頻主要介紹了PBPK建模在預(yù)測(cè)CYP代謝酶介導(dǎo)的藥物···
2025年03月20日
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視頻 | 使用MonolixSuite開(kāi)展暴露-效應(yīng)關(guān)系分析，為臨床決策提供支持（中英文字幕）
課程內(nèi)容聚焦于如何使用MonolixSuite軟件，基于已構(gòu)建的TMDD模型計(jì)算暴露指標(biāo)并進(jìn)行暴露-效應(yīng)（ER）分析，以幫助優(yōu)化劑量決策。課程首先介紹了如何將Monolix中構(gòu)建的TMDD模型導(dǎo)出到Simulx中，并使用Simulx軟件計(jì)算···
2025年02月27日
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視頻 | PBPK建模在藥物相互作用DDI風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中應(yīng)用的要點(diǎn)（英文字幕）
本視頻中，Simulations Plus公司法規(guī)事務(wù)部副總裁張新元博士和商務(wù)拓展部總監(jiān)Andy Mueller圍繞生理藥代動(dòng)力學(xué)PBPK建模在藥物相互作用DDI風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估展開(kāi)，張博士分享了FDA對(duì)PBPK建模的看法、相關(guān)指南、評(píng)估策略及審評(píng)···
2025年02月18日
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視頻 | 聯(lián)合使用PopPK和PBPK模型加速藥物研發(fā)
課程聚焦于聯(lián)合使用PopPK和PBPK模型加速藥物研發(fā)，首先概述了PopPK、PBPK模型的應(yīng)用領(lǐng)域，介紹了涉及PopPK和PBPK模型的相關(guān)法規(guī)以及實(shí)際應(yīng)用情況，匯總了聯(lián)合PopPK和PBPK模型的優(yōu)勢(shì)
2024年12月19日