-
建模文章解讀 | 使用DDDPlus軟件驗證緩釋制劑溶出方法的區分能力:案例研究與監管應用?
建模文章解讀 | 使用DDDPlus軟件驗證緩釋制劑溶出方法的區分能力:案例研究與監管應用Demonstrating Discriminatory Power of a Dissolution Method Using DDDPlus:Ca···
2025年05月19日
-
文章推薦 | 使用生理藥代動力學PBPK模型支持中國老年人群的合理用藥
北京協和醫院臨床藥理研究中心王洪允團隊針對中國老年人群藥代動力學(PK)數據缺乏問題,采用GastroPlus軟件構建了50種常用藥物的生理藥代動力學(PBPK)模型,涵蓋心血管、神經精神等15類疾病
2025年05月19日
-
建模文章解讀 | 菲并吲哚里西啶生物堿類化合物的成藥性研究:ADMET性質預測與驗證
本研究通過計算機模擬(ADMET Predictor)結合實驗驗證,系統評估了44個PAs化合物的吸收(A)、分布(D)、代謝(M)、排泄(E)和毒性(T)特性,篩選出3個候選化合物(CAT、CAT3、PF403),并驗證其預測結果的準確性···
2025年04月25日
-
建模文章解讀 | 整合PopPK與口服吸收PBPK模型探討APX3330吸收高變異的原因
本研究基于日本健康受試者和癌癥患者口服APX3330后的血漿中總醌濃度,使用Monolix軟件建立PopPK模型,估算藥代動力學參數并評估了協變量效應。結果分析表明,APX3330的口服吸收具有高變異性,與食物同服用會導致口服吸收時間增加8···
2025年01月15日
-
建模文章解讀 | 使用PBPK模型預測丙酸氯倍他索在人體皮膚中的藥物濃度
本案例使用GastroPlus的透皮吸收與轉運(TCAT)模型考察Dermovate乳膏中丙酸氯倍他索(CP)在皮膚局部和全身體循環中動態變化過程
2025年01月09日
-
建模文章解讀 | 考察比格犬PBPK模型評估撲熱息痛和布洛芬口服給藥后在兒科人群體內暴露的適用性
在藥物早期研究階段,探索比格犬PBPK模型對于評價兒科人群口服給藥后體內藥物暴露的作用。采用GastroPlus搭建了PBPK模型,用于比格犬數據到嬰幼兒和兒童的外推,并對比了比格犬的模擬結果和成人的模擬結果。研究結果表明,空腹和標準餐餐后···
2023年12月26日
-
建模文章解讀 | 將預測或實測數據整合到PBPK模型中,能否準確預測高脂溶化合物的臨床PK?
高脂溶性往往會對藥物的PK產生復雜的影響,本研究通過使用預測或實測的性質參數建立PBPK模型;在藥物研發早期,評估高脂溶性化合物人體PK的預測準確度,探討導致預測誤差的主要原因,并對為未來改善該類藥物的PK預測給出了建議。
2023年01月11日
-
文章推薦 | 基于PBPK 模型預測加格列凈在伴有肝硬化或腎損害的Ⅱ型糖尿病患者中的藥動學特征
加格列凈是國內自主研發的鈉葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑,用于2 型糖尿病(T2DM)患者的臨床治療,該藥通過阻斷SGLT2,減少腎臟對葡萄糖的再吸收,從而增加葡萄糖排泄,降低血糖水平。關于加格列凈在肝功或腎功損傷人群中的藥動學特···
2022年12月19日
-
文章推薦 | 基于雙相胃腸模擬器評估BCS IIB類藥物體外超溶解并結合Gastroplus預測其體內吸收過程
中國藥科大學甘彥雄等研究人員構建了模擬胃腸道生理條件的多腔室動態溶出裝置:雙相胃腸模擬器(BGIS),以阿帕替尼為模型藥物,所得“超溶解曲線-體外吸收”數據通過Gastroplus軟件與體內藥代動力學(PK)數據構建體內外相關性模型(IVI···
2022年12月01日
-
文章推薦 | 基于生理藥代動力學建模研究利培酮口溶膜劑的吸收
本研究旨在通過PBPK模型探討利培酮ODF的吸收途徑和經黏膜給藥的應用潛力。在Beagle犬中進行利培酮ODF灌胃、舌上和舌下給藥后的藥代動力學研究。然后利用GastroPlus?構建了結合口腔室吸收轉運(OCCAT)模型和高級吸收轉運(A···
2022年11月21日